English version below Spécialiste, Audit de conformité Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à faire la différence dans le domaine des soins de santé grâce à notre engagement en faveur de l'excellence et de l'innovation. En tant qu'auditeur de conformité, vous jouerez un rôle crucial dans le maintien de nos normes élevées et dans le respect des réglementations BPF et des politiques de l'entreprise. Vous aurez l'occasion de travailler avec une équipe dynamique, de prendre des décisions importantes et de contribuer au succès de notre entreprise dans l'industrie pharmaceutique. Développer, maintenir et exécuter des programmes d'audit interne et des programmes d'audit des fournisseurs, en veillant à la conformité avec les réglementations GMP et les accords contractuels. Assurer le suivi et la tendance des observations d'audit et des CAPA, en veillant à ce qu'ils soient réalisés dans les délais impartis. Gérer les accords de qualité des fournisseurs et les demandes d'actions correctives des fournisseurs (SCAR). Traduire les exigences réglementaires en systèmes de qualité et les communiquer efficacement au personnel concerné. Assister les opérations du site lors des inspections réglementaires et participer aux tâches associées. Conserver les dossiers relatifs à l'audit conformément aux calendriers de conservation. Le titre d'auditeur qualité certifié est un atout, mais n'est pas exigé. Cinq (5) à dix (10) ans d'expérience dans un environnement réglementé par le GXP, y compris des audits internes et des audits de fournisseurs. Vaste expérience des systèmes de qualité pharmaceutiques. Expérience avec les autorités réglementaires et les dispositifs médicaux, y compris le processus de certification ISO 13485 / MDSAP. Connaissances informatiques (Microsoft Office, SAP, TrackWise et ComplianceWire). Bilingue (français et anglais) avec une bonne maîtrise de l'anglais parlé et écrit. Si vous êtes prêt à franchir une nouvelle étape dans votre carrière et à avoir un impact significatif dans l'industrie pharmaceutique, nous vous invitons à postuler pour le poste d'auditeur de conformité chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions de soins de santé de qualité et de façonner l'avenir de la médecine. Specialist, Compliance Audit At Jubilant Radiopharma, we are dedicated to making a difference in healthcare through our commitment to excellence and innovation. As a Compliance Auditor, you will play a crucial role in upholding our high standards and ensuring adherence to GMP regulations and company policies. Develop, maintain, and execute internal and supplier audit programs, ensuring compliance with GMP regulations and contractual agreements. Conduct supplier audits to guarantee adherence to Jubilant DraxImage requirements and regulatory standards, and prepare comprehensive audit reports for management review. Track and trend audit observations and CAPAs, ensuring timely completion. Manage Supplier Quality Agreements and Supplier Corrective Action Requests (SCARs). Translate regulatory requirements into quality systems and communicate them effectively to relevant personnel. Assist site operations during regulatory inspections and participate in associated tasks. Maintain records related to auditing in compliance with retention schedules. Proactively review observations from regulatory inspections to identify potential risks for the company. Certified Quality Auditor is an asset, but not required. Five (5) to ten (10) years of experience in a GXP regulated environment, including internal and supplier audits. Broad experience in pharmaceutical quality systems. Experience with regulatory authorities and medical devices, including ISO 13485 / MDSAP certification process. Computer literacy (Microsoft Office, SAP, TrackWise, and ComplianceWire). Bilingual (French & English) with proficiency in spoken and written English. Strong interpersonal and communication skills, along with solid report writing ability. If you're ready to take the next step in your career and make a meaningful impact in the pharmaceutical industry, we invite you to apply for the Compliance Auditor position at Jubilant Radiopharma. Join us in our mission to deliver quality healthcare solutions and shape the future of medicine.