Titre de l'emploi: Administrateur de Programme

Organisation: Centre de recherche de St. Mary

Lieu de travail: Montreal, QC

Catégorie d'emploi: Administrateur de programme

Statut: Contractuel - 2 - TCT - Temps Complet Temporaire (Bénéfices accumulés)

Quart: Jour - Lundi au vendredi

Date d'entrée en fonction: 2025-08-01

Salaire: $38.46 - $63.48 CAD/heure

Avantages sociaux: Fonds de pension RREGOP; programme d'aide aux employés; vacances, jours fériés, jours maladies ou compensation; compensation assurances

Emploi(s) ouvert(s) : 1

Le Centre de recherche de St. Mary est membre du CIUSSS-de-l'Ouest-de-l'île-de-Montréal et un centre de recherche du réseau McGill qui se spécialise dans la recherche axée sur l'organisation des soins, les interventions centrées sur le patient et les partenariats avec la communauté qui favorisent la qualité et la proximité de soins.

L'administrateur de programme des opérations des essais cliniques en oncologie est responsable du leadership stratégique, de la coordination et de l'optimisation de toutes les activités liées aux essais cliniques. Le titulaire veille à l'excellence opérationnelle, à la conformité réglementaire et à une communication efficace entre toutes les parties prenantes, tout en assurant la bonne exécution des protocoles depuis le lancement jusqu'à la clôture.

Responsabilités clés

• Fournir un leadership opérationnel à l'équipe des essais cliniques.
• Superviser le personnel, gérer les activités quotidiennes et agir en tant que superviseur de site pour les projets assignés.
• Planifier, attribuer et revoir le travail de l'équipe pour garantir l'alignement avec les objectifs du projet.
• Diriger le recrutement, la formation, l'intégration et le développement professionnel continu du personnel.
• Développer et mettre en œuvre des procédures normalisées de fonctionnement.
• Organiser et animer les réunions régulières de l'équipe et coordonner les efforts du personnel.
• Représenter l'équipe des essais cliniques lors des réunions internes et des forums externes pertinents.
• Développement des essais cliniques et engagement des promoteurs
• Initier et maintenir le contact avec les promoteurs, les groupes coopératifs et les parties prenantes pour explorer et sécuriser de nouvelles opportunités d'essais.
• Réviser la documentation initiale, y compris les accords de confidentialité et de faisabilité.
• Participer aux démarches de sensibilisation et de développement des relations avec les promoteurs.
• Activation et supervision des protocoles
• Superviser le processus complet d'activation des protocoles, comprenant :
• L'examen par le comité des essais cliniques
• La soumission et l'approbation par le comité d'éthique (IRB)
• Garantir une initiation des protocoles rapide, précise et conforme.
• Examiner, négocier et optimiser les contrats d'essais cliniques conformément aux politiques institutionnelles et aux attentes budgétaires.
• Soutenir la préparation et la négociation des protocoles d'entente et autres accords légaux.
• Coordonner avec les équipes de facturation pour développer et valider les parcours de facturation spécifiques aux protocoles.
• Collaborer à la prévision des budgets, au suivi des dépenses, et à l'identification des écarts et des actions correctives.
• Assurer la conformité avec toutes les directives institutionnelles, réglementaires et éthiques relatives à la recherche clinique.
• Superviser toutes les fonctions réglementaires et administratives liées à l'initiation, au maintien et à la clôture des essais.
• Soutenir la gestion documentaire, la préparation aux audits et le respect des procédures normalisées de fonctionnement.
• Optimisation des opérations et soutien à l'infrastructure
• Suivre l'avancement des essais cliniques à l'aide d'indicateurs clés de performance, de jalons et de calendriers.
• Identifier et traiter de manière proactive les retards opérationnels, les risques ou obstacles.
• Élaborer et mettre en œuvre des plans d'action pour résoudre les problèmes opérationnels.
• Piloter des initiatives visant à améliorer l'efficacité des systèmes et les mesures de contrôle qualité.
• Participer à la planification des besoins en ressources, y compris le personnel, les locaux et les équipements.
• Développer des outils, des procédures et des programmes de formation pour renforcer les compétences et assurer une qualité de travail constante.
• Contribuer à l'orientation et à la formation continue du personnel.
• Mener des initiatives de renforcement des capacités.
• Servir de point de contact principal pour les parties prenantes internes et externes impliquées dans les essais cliniques.
• Faciliter une communication claire et cohérente avec les partenaires, promoteurs, investigateurs et autorités sanitaires.
• Préparer et présenter des exposés, des séances d'information et des mises à jour aux parties prenantes.
• Collaborer avec le CRSM et CIUSSS-ODIM sur la planification stratégique et l'intégration opérationnelle.
• Soutenir les activités liées aux politiques organisationnelles, à la rémunération, à la santé et sécurité, à la coordination des ressources humaines et à la structure administrative.
• Participer aux initiatives institutionnelles visant à améliorer l'infrastructure.
• Accomplir toutes tâches supplémentaires assignées par le superviseur ou nécessaires pour assurer le succès du programme.

Exigences

Langues exigées: Français; Anglais

Niveau minimum d'études: Baccalauréat

Niveau d'expérience: 2 à 5 ans

Cet emploi est financé par des fonds de recherche et ne représente pas un poste permanent du secteur public du Réseau de la santé et des services sociaux. S'il-vous-plaît, faire parvenir votre lettre de présentation et votre CV avant le 4 juillet 2025.

The St. Mary's Research Centre is a member of CIUSSS-de-l'Ouest-de-l'Île-de-Montréal and a McGill Network Research Centre that specializes in research focused on the organization of care, patient-centred interventions and community partnerships that promote quality and proximity of care.

The Program Administrator of Oncology Clinical Trials Operations is responsible for the strategic leadership, coordination, and optimization of all clinical trial activities. The incumbent ensures operational excellence, regulatory compliance, and effective communication across all stakeholders, while driving the successful execution of protocols from initiation to completion.

Key Responsibilities

• Provide operational leadership to the Clinical Trials team.
• Supervise staff, oversee day-to-day activities, and serve as site supervisor for assigned projects.
• Plan, assign, and review the work of team members to ensure alignment with project goals.
• Lead recruitment, training, onboarding, and ongoing professional development of staff.
• Develop and implement standardized workflows and operational procedures.
• Organize and lead regular team meetings and staff coordination efforts.
• Represent the clinical trials team in internal meetings and relevant external forums.
• Initiate and maintain contact with sponsors, cooperative groups, and stakeholders to explore and secure new trial opportunities.
• Oversee early-stage documentation, including confidentiality and feasibility agreements.
• Participate in sponsor outreach and relationship development efforts.
• Oversee the end-to-end protocol activation process, including Internal scientific review, Clinical trials committee review and IRB submission and approval.
• Ensure timely, accurate, and compliant protocol initiation.
• Review, negotiate, and optimize clinical trial contracts in alignment with institutional policies and budgetary expectations.
• Support preparation and negotiation of memoranda of understanding and other legal agreements.
• Coordinate with billing teams to develop and validate protocol-specific billing pathways.
• Collaborate in forecasting budgets, tracking expenses, and identifying variances and corrective actions.
• Ensure compliance with all institutional, regulatory, and ethical guidelines for clinical research.
• Oversee all regulatory and administrative functions related to trial initiation, maintenance, and closure.
• Support documentation, audit preparedness, and adherence to SOPs.
• Monitor clinical trial progress using key performance indicators, milestones, and timelines.
• Identify and proactively address operational delays, risks, or barriers.
• Develop and implement action plans to resolve operational issues.
• Lead initiatives to enhance system efficiencies and quality control measures.
• Contribute to the planning of resource needs including personnel, space, and equipment.
• Develop tools, procedures, and training programs to enhance team capabilities and ensure consistent work quality.
• Contribute to orientation and continuing education efforts for clinical trials staff.
• Lead capacity-building initiatives across both research and clinical teams.
• Serve as the primary point of contact for internal and external stakeholders involved in clinical trials.
• Facilitate clear and consistent communication with partners, sponsors, investigators, and health authorities.
• Prepare and deliver presentations, briefings, and updates to stakeholders as needed.

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