Akkodis is looking for a Senior R&D Software Manager for one of its client in the medical industry :
Your responsibilities will include:
• Manage a talented team of engineers working on software and firmware development for PFA technology.
• Lead Software / Firmware teams in the achievement of organizational and functional goals. Guide, coach, direct, and develop direct reports, and if applicable, drive those practices throughout their organization.
• Collaborate with senior technical leaders, project management, and inter-disciplinary partners
• Develop detailed work plans, objectives, schedules, project estimates, resource plans, and status reports. Monitor and troubleshoot performance and schedule issues. Support and enable team to achieve objectives.
• Oversee development processes to ensure compliance with industry standards, quality systems, and regulatory requirements.
• Build strategic partnerships and effectively collaborate cross-functionally to further departmental and organizational objectives.
• Work closely with cross-functional teams (engineering, clinical, regulatory, etc.) to ensure alignment, resolve challenges, and meet milestones.
• Work across multiple design/product workstreams in a capacity to resolve complex problems with robust technical solutions. Consider all critical aspects of product design during decision making including patient safety, clinical practice, high-level product performance, and product manufacturability.
• Lead by example and motivate and inspire other technical team members in the program.
• Create a strong team culture around high expectations and high performance.
• Demonstrate effective change management leadership.
• Provide clear communication to stakeholders at key technical updates.
Required qualifications:
• BS degree in Computer Information Systems or Computer Science or Engineering or relevant degree.
• Background in software/firmware development (C/C++, embedded systems, RTOS) and understanding of hardware/software integration.
• 8+ years' experience in leading Software / Firmware teams
• Required minimum years of work experience (primarily in medical device or related regulated field): 7+ years with BS, 5+ years with MS
• Demonstrated strong cross-functional collaboration, influence without authority, and project/task management enabling highly effective teams
• Passion for understanding the end user environment with a fluency in design validation and usability to confirm design solutions
• Personal drive, individual accountability and a strong bias for action
• Strong personal credibility and excellent communication skills
Preferred qualifications:
• A proven track record developing medical devices (or regulated industry products) from early stage through full product launch and sustaining
• Experience in electrophysiology, cardiac rhythm management, structural heart or a comparable intracardiac technology
• Fluency in the IEC 60601 standards
Vos responsabilités incluront :
- Gérer une équipe talentueuse d'ingénieurs travaillant sur le développement logiciel et firmware pour la technologie PFA.
- Diriger les équipes logiciel/firmware dans l'atteinte des objectifs organisationnels et fonctionnels. Guider, coacher, diriger et développer les subordonnés directs et, si applicable, promouvoir ces pratiques au sein de leur organisation.
- Collaborer avec des leaders techniques seniors, la gestion de projet et des partenaires interdisciplinaires.
- Élaborer des plans de travail détaillés, des objectifs, des plannings, des estimations de projet, des plans de ressources et des rapports d'avancement. Surveiller et résoudre les problèmes de performance et de calendrier. Soutenir et permettre à l'équipe d'atteindre ses objectifs.
- Superviser les processus de développement pour garantir leur conformité aux normes industrielles, aux systèmes de qualité et aux exigences réglementaires.
- Établir des partenariats stratégiques et collaborer efficacement de manière interfonctionnelle afin de faire avancer les objectifs départementaux et organisationnels.
- Travailler en étroite collaboration avec des équipes interfonctionnelles (ingénierie, clinique, réglementation, etc.) pour assurer l'alignement, résoudre les défis et atteindre les jalons du projet.
- Intervenir sur plusieurs flux de travail de conception/produit afin de résoudre des problèmes complexes avec des solutions techniques robustes. Prendre en compte tous les aspects critiques de la conception du produit lors de la prise de décision, y compris la sécurité des patients, la pratique clinique, la performance globale du produit et sa fabricabilité.
- Donner l'exemple, motiver et inspirer les autres membres techniques de l'équipe.
- Créer une culture d'équipe forte, axée sur des attentes élevées et des performances exceptionnelles.
- Faire preuve d'un leadership efficace en gestion du changement.
- Communiquer clairement avec les parties prenantes lors des mises à jour techniques clés.
Qualifications requises :
- Diplôme en Systèmes d'Information, Informatique, Ingénierie ou diplôme équivalent.
- Expérience en développement logiciel/firmware (C/C++, systèmes embarqués, RTOS) et compréhension de l'intégration matériel/logiciel.
- Plus de 8 ans d'expérience en gestion d'équipes logiciel/firmware.
- Expérience minimale requise dans le domaine des dispositifs médicaux ou dans un secteur réglementé similaire : 7+ ans avec un diplôme de niveau licence (BS), 5+ ans avec un master (MS).
- Solide expérience en collaboration interfonctionnelle, en influence sans autorité et en gestion de projets/tâches pour favoriser des équipes hautement efficaces.
- Passion pour la compréhension de l'environnement utilisateur, avec une maîtrise de la validation de conception et de l'ergonomie pour confirmer les solutions de conception.
- Forte motivation personnelle, sens des responsabilités et capacité à agir de manière proactive.
- Crédibilité personnelle solide et excellentes compétences en communication.
Qualifications souhaitées :
- Expérience avérée dans le développement de dispositifs médicaux (ou produits réglementés) depuis les premières étapes jusqu'au lancement et à la maintenance.
- Expérience en électrophysiologie, gestion du rythme cardiaque, cœur structurel ou technologies intracardiaques comparables.
- Maîtrise des normes IEC 60601.