Sommaire du poste

Le ou la candidat e est responsable du soutien des activités de la fabrication externe de Theratechnologies via la coordination, la gestion et le suivi des nouveaux changements, l'initiation et la clôture des déviations et actions préventives et correctives, le suivi des études de stabilités des produits commerciaux assurant ainsi le respect des bonnes pratiques de fabrication et la qualité des produits mis sur le marché.

Responsabilités clés

• Préparer et demander l'approbation des bons de commande.
• Initier les demandes de changement liées à la fabrication des produits commerciaux, suivre les approbations et clôturer les actions liées à ces demandes.
• Initier les déviations et les actions correctives et préventives liées à la fabrication des produits commerciaux, suivre les approbations et clôturer les tâches associées.
• Responsable du suivi des stabilités des lots commerciaux (principe actif, impuretés, produits finis). Initier les protocoles et rapports de stabilités en interne à la réception des rapports des fournisseurs.
• Mettre à jour et télécharger dans le système de gestion de la qualité de Theratechnologies les documents GxP.
• Coordonner les expéditions des matières premières, des échantillons d'analyse, des produits finis avec toutes les parties prenantes concernées.
• Participer au processus d'approbation et de suivi des factures.
• Soutenir l'équipe de développement pharmaceutique dans le cadre d'activités partagées telles que les études additionnelles à réaliser sur les produits commerciaux.
• Participer à la rédaction de PONs.

Partenariats internes

• Développement Pharmaceutique, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, Chaîne d'approvisionnement, Finance.

Qualifications requises

• Technique ou Diplôme universitaire en sciences ou dans un domaine connexe.
• 3 années d'expérience idéalement dans une fonction en production ou proche de la production en industrie pharmaceutique.
• Connaissance de Word, Excel, Power Point, Outlook.
• Compétences en communication verbale et écrite en français et en anglais.

Qualités personnelles propres au poste

• Souci du détail et sens de l'organisation.
• Facilité à établir et maintenir d'excellentes relations interpersonnelles.
• Excellente communication orale et écrite.
• Capacité à mener plusieurs tâches de front avec aisance.
• Capacité à apprendre rapidement et faire preuve de curiosité

Qualités personnelles pour tout le personnel

• Capacité à définir des objectifs et à respecter les délais.
• Capacité à établir des priorités.
• Aptitude à générer des idées et à trouver des solutions.
• Capacité à travailler à la fois seul et en équipe.
• Esprit d'équipe et propension à l'entraide.
• Souplesse et flexibilité

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Position Summary

The candidate is responsible for supporting Theratechnologies' external manufacturing activities by coordinating, managing and monitoring new changes, initiating and closing deviations and preventive and corrective actions, and monitoring commercial product stability studies to ensure compliance with good manufacturing practices and the quality of products brought to market.

Key Responsibilities

• Prepare and request approval of purchase orders.
• Initiate change requests related to the manufacture of commercial products, track approvals and close actions related to these requests.
• Initiate deviations and corrective and preventive actions related to the manufacture of commercial products, track approvals and close associated tasks.
• Responsible for monitoring the stability of commercial batches (active ingredient, impurities, finished products). Initiate in-house stability protocols and reports on receipt of reports from suppliers.
• Update and upload GxP documents to Theratechnologies' quality management system.
• Coordinate shipments of raw materials, test samples and finished products with all relevant stakeholders.
• Participate in the invoice approval and follow-up process.
• Support the pharmaceutical development team in shared activities such as additional studies on commercial products.
• Participate in the drafting of SOPs.

Internal Partnerships

• Pharmaceutical Development, Quality Assurance, Regulatory Affairs, Supply Chain, Finance.

Qualifications Required

• Technical or University degree in science or related field.
• 3 years' experience, ideally in a production or production-related position in the pharmaceutical industry.
• Knowledge of Word, Excel, Power Point, Outlook.
• Oral and written communication skills in French and English.

Personal qualities specific to the position

• Attention to detail and organizational skills.
• Ability to establish and maintain excellent interpersonal relations.
• Excellent oral and written communication skills.
• Ability to multi-task with ease.
• Ability to learn quickly and curiosity.

Personal Qualities for all Staff

• Ability to set goals and meet deadlines
• Ability to prioritize
• Ability to generate ideas and find solutions
• Ability to work independently and in a team environment
• Team spirit and willingness to assist team members
• Versatility and flexibility