Pourquoi Delpharm Boucherville :

Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la sous-traitance pharmaceutique, DELPHARM a connu un développement soutenu de son chiffre d'affaires et emploie plus de 6500 personnes. Leader européen et figurant dans le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM exploite aujourd'hui 18 usines et un centre de développement.

Le site de Boucherville possède l'une des plus importantes usines pharmaceutiques stériles au pays. Notre mission est de développer et de fabriquer pour nos clients du secteur pharmaceutique, une gamme complète de produits injectables, lesquels contribuent notamment à sauver et à prolonger des vies.

L'humain avant tout. Les personnes sont au cœur de nos préoccupations. Chez Delpharm, nous veillons à ce que nos collaborateurs travaillent dans un environnement bienveillant et respectueux.

Nous sommes présentement à la recherche d'un Spécialiste Aseptique

Votre participation :

• Exécuter des vérifications / évaluations des aires de production aseptique de façon quotidienne; S'assurer que le personnel respecte les bonnes techniques aseptiques; Émettre des recommandations d'amélioration au niveau des aires aseptiques et rapporter les cas de non-respect des comportements aseptiques;
• Assurer le premier contact lors de la découverte d'une déviation à un procédé opérationnel; Soutenir le département de production, en s'assurant de la bonne compréhension de la situation, permettant ainsi une prise de décision agile quant aux actions correctives immédiates et aux requis documentaires à exécuter, afin d'assurer la conformité des opérations;
• Assurer le bon déroulement des Media Fills en effectuant un suivi serré des activités avec le groupe des opérations et de la microbiologie; Observer les activités de filtration, remplissage et initier des avis de non-conformité suivant l'observation de techniques aseptiques non conformes;
• Participer à la révision / approbation des SOP, et des avis de changements générés par la microbiologie et les opérations manufacturières impactant potentiellement la qualité des produits fabriqués ou conditionnés; Rédiger des évaluations techniques pour justifier les changements aux procédés aseptiques en vigueur;
• Soutenir les autres départements dans certains projets ou initiatives touchant les opérations aseptiques (projets d'ingénierie, shutdown, remédiations, etc.) et s'assurer du respect aux réglementations en vigueur;
• Interagir lors d'inspections ou de visites des différentes instances (ex: Novartis, agences règlementaires, etc.).

Votre profil :

• Baccalauréat en microbiologie ;
• 4 à 7 ans d'expérience pertinente; Connaissance au niveau de la production de produits injectables (un atout); Connaissance des BPFs;
• Connaissances techniques (méthodes, normes, équipements etc.) Aseptique Guidance FDA, travail en zone aseptique, habillage aseptique;
• Excellent niveau de français et anglais, à l'oral comme à l'écrit;
• Souci du détail et du travail bien fait; bonnes aptitudes au travail en équipe.

Nous avons à cœur l'accès équitable aux possibilités d'emploi et la diversité en milieu de travail. Seuls les candidats retenus pour une entrevue seront contactés.