English will follow .

Qui nous sommes :

Nous sommes une entreprise Canadienne de consultation qui offre des services de conseils en ingénierie et en sciences dans le secteur Pharmaceutique, Biopharmaceutique, Agro-alimentaire, Cosmétique, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l'Information et des Communications. Nous travaillons de concert avec nos clients afin d'offrir un service sur mesure qui répond à leurs besoins et leurs exigences opérationnelles. Grâce à son personnel compétent et qualifié, FOP CONSULTANTS a pour mission de desservir sa clientèle dans le domaine du conseil en Amérique du Nord et ailleurs dans le monde.

Description sommaire du poste proposé :

Afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur (Bio)Pharmaceutique, FOP CONSULTANTS est à la recherche de consultants en validation des systèmes et équipements motivés à la réalisation de mandats. Les principales missions seraient de gérer les projets de validation des équipements et systèmes, de rédiger et d'exécuter les protocoles IQ, OQ et PQ de validation des équipements et systèmes, ainsi que de rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports de validation.

Description spécifique des responsabilités :

Sans s'y limiter, les principales responsabilités du poste sont les suivantes :

• Participer avec l'équipe de validation à la revue annuelle de qualification des équipements et systèmes.
• Rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) liées aux équipements et systèmes.
• Rédiger, superviser et/ou exécuter les protocoles de qualification IQ, OQ et PQ des équipements et systèmes.
• Former les techniciens de production sur les protocoles de qualification IQ, OQ et PQ.
• Rédiger le cas échéant, les écarts rencontrés et faire le suivi pour implémenter les CAPA.
• Rédiger les rapports de qualification des équipements et systèmes.
• Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat.

Description du profil recherché :

• Baccalauréat ou maîtrise en ingénierie (chimique, mécanique, système), ou toute autres disciplines connexes;
• 3 (trois) à 5 (cinq) années d'expérience en industrie, de préférence dans le secteur (bio)pharmaceutique;
• 3 (trois) à 5 (cinq) années d'expérience en qualification des équipements et systèmes (HVAC, Eau Purifiée, etc.), un atout;
• Connaissance des réglementations (Santé Canada, FDA);
• Excellente maîtrise de la suite MS Office;
• Bonne capacité rédactionnelle en Français et en Anglais;

Entrée en fonction :

Le plus tôt possible

Lieux :

Montréal, Canada

Nombre de postes à pourvoir :

2

Salaire :

À discuter

About us :

We are a Canadian consulting company that provides engineering and science consulting services in the Pharmaceutical, Biopharmaceutical, Agrifood, Cosmetics, Medical Devices and Information and Communication Technologies sectors. We work closely with our clients to provide a tailor-made service that meets their needs and operational requirements. Thanks to our competent and qualified staff, FOP CONSULTANTS has as mission to serve clients in North America and elsewhere in the world.

Brief description of the position :

In order to meet the needs of our customers in the Pharmaceutical and Biopharmaceutical sectors, FOP CONSULTANTS is looking for system andequipment validation consultants to carry out various mandates. The main missionswould be to manage equipment and system validation projects, write and execute IQ, OQ and PQ validation protocols, and write the standard operating procedures(SOP) as well as the validation reports.

Main responsibilities :

Without limitation, the main tasks involve:

• Participate with the validation team in the annual equipment and system qualification review.
• Write standard operating procedures (SOPs) for equipment and systems.
• Write, supervise, and/or execute IQ, OQ, and PQ qualification protocols for equipment and systems.
• Train production technicians on IQ, OQ, and PQ qualification protocols.
• Write up any discrepancies encountered and follow up to implement CAPAs.
• Write equipment and system qualification reports.
• Provide solutions to problems encountered and perform all tasks relevant to the mandate.

Qualifications :

• Bachelor's or master's degree in engineering (chemical, mechanical, systems), or any other related discipline;
• 3 (three) to 5 (five) years of experience in industry, preferably in the (bio)pharmaceutical sector;
• 3 (three) to 5 (five) years of experience in equipment and systems qualification (HVAC, Purified Water, etc.), an asset;
• Knowledge of regulations (Health Canada, FDA);
• Excellent proficiency in MS Office;
• Good writing skills in French and English;

Execution :

Immediatly

Location :

Montreal, Quebec

Number of positions :

2

Salary :

To be discussed