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Bilingue Spécialiste Senior en Pharmacovigilance/Bilingual Sr. Pharmacovigilance Specialist

MCKESSON
Montreal, QC
Entry Level
Posted 14 days ago

McKesson is an impact-driven, Fortune 10 company that touches virtually every aspect of healthcare. We are known for delivering insights, products, and services that make quality care more accessible and affordable. Here, we focus on the health, happiness, and well-being of you and those we serve – we care. What you do at McKesson matters. We foster a culture where you can grow, make an impact, and are empowered to bring new ideas. Together, we thrive as we shape the future of health for patients, our communities, and our people. If you want to be part of tomorrow's health today, we want to hear from you.

McKesson touche la vie des patients en œuvrant dans pratiquement tous les secteurs des soins de santé dans le but d'améliorer la santé en général. Chez McKesson Canada, nous créons un impact dans la vie de 12 millions de Canadiens, chaque jour. Nous distribuons plus de 35 000 produits à partir de 12 centres de distribution à 6 300 pharmacies de détail, 1 350 hôpitaux, centres de santé longue durée, cliniques et établissements de santé partout au Canada. Toutefois, nous sommes beaucoup plus qu'une entreprise de distribution. Nous avons automatisé 2 500 pharmacies de détail et distribuons annuellement plus de 100 millions de doses de médicaments grâce à nos solutions d'automatisation. Les fabricants, les fournisseurs de soins de santé et les patients comptent sur nous pour une gamme complète de services qui contribuent à la qualité et l'intégrité des soins de santé pour le bénéfice de tous. Chez McKesson, vous participerez à la création de produits et de solutions qui contribuent à la réalisation de la mission de l'entreprise, soit améliorer la qualité de vie et faire progresser les soins de santé. Travailler ici représente une occasion d'édifier une industrie qui est vitale pour nous tous.

Partie A – Responsabilités spécifiques

Appuyer les activités quotidiennes relatives à l'information médicale et à la pharmacovigilance. Traiter et inscrire à la base de données toutes les demandes médicales non sollicitées de professionnels de la santé, de consommateurs, du personnel sur le terrain et d'autres partenaires commerciaux et y répondre en temps opportun avec un minimum de supervision (y compris les rapports sur les événements indésirables et les plaintes sur la qualité du produit). Élaborer, réviser et tenir à jour les réponses-types médicales, les lettres de FAQ et les autres ressources de renseignements médicaux. Traiter les rapports d'innocuité sur les cas individuels conformément aux règlements applicables, aux procédures normales d'exploitation et aux accords opérationnels spécifiques à un projet. Ceci comprend l'entrée de données dans la base de données électronique; les systèmes de suivi ou le formulaire de rapport spécifique à un projet; le codage MedDRA; les évaluations de la gravité, de la prévisibilité et de la causalité; la préparation d'exposés des faits de grande qualité; la production de rapports d'innocuité et leur soumission aux organismes de réglementation ou aux partenaires commerciaux. Effectuer un suivi des dossiers au besoin. Effectuer un contrôle de la qualité sur les dossiers traités par d'autres membres de l'équipe. Maintenir une connaissance pratique des exigences réglementaires, des documents d'orientation, des procédures normales d'exploitation, des instructions de travail et d'autres documents internes pour assurer la gestion des dossiers d'un bout à l'autre et la conformité aux règlements et directives mondiaux. Participer à l'examen et à la mise à jour des politiques internes de pharmacovigilance, des procédures normales d'exploitation et des instructions de travail, s'il y a lieu. Effectuer le rapprochement d'activités de pharmacovigilance avec les parties prenantes. Élaborer, réviser et mettre à jour les accords de pharmacovigilance et les échanges de renseignements en matière de pharmacovigilance (SDEA) avec les partenaires commerciaux pour assurer leur conformité aux procédures normales d'exploitation et aux exigences spécifiques du pays. Effectuer l'examen et l'évaluation de la validité de résumés et d'articles liés à la pharmacovigilance et aux rapports d'innocuité sur les cas individuels. Diriger des activités d'examen de données globales sur l'innocuité et coordonner les activités de surveillance de l'innocuité. Créer et passer en revue les rapports de synthèse d'innocuité conformément aux règles de Santé Canada et au calendrier, puis effectuer un suivi auprès des partenaires commerciaux pour assurer la conformité au besoin. Préparer des rapports d'innocuité sur les cas individuels ou des rapports de synthèse d'innocuité au besoin ou à la demande. Effectuer les activités du programme Canada Vigilance et de détection des signaux d'innocuité. Assurer la conformité réglementaire aux échéances pour la soumission des rapports d'innocuité sur les cas individuels; fournir une assistance et la prestation en temps opportun d'information pour les rapports de synthèse d'innocuité, la compilation de rapports spéciaux et d'autres documents réglementaires, à la demande. Tenir à jour divers paramètres pour faire le suivi de la conformité au sein du service. Participer à la préparation en vue d'inspections réglementaires, d'audits internes et de vérifications des partenaires commerciaux. Agir à titre de remplaçant lors de l'absence de tout membre de l'équipe de l'information médicale et de la pharmacovigilance pour assurer le maintien des activités.

Agir à titre de remplaçant lors de l'absence du ou de la gestionnaire principal(e), Pharmacovigilance et sécurité des médicaments si un expert en la matière est nécessaire au maintien des activités quotidiennes.

Partie B – Responsabilités générales

Élaborer et donner des présentations et de la formation en cours d'emploi, dont une formation annuelle de mise à niveau, au personnel en pharmacovigilance et d'autres services, notamment le personnel du service à la clientèle, les représentants commerciaux, le personnel de première ligne, les partenaires commerciaux, etc… y compris la formation annuelle de mise à niveau. Assurer le mentorat de membres de l'équipe de l'information médicale et de la pharmacovigilance ayant moins d'expérience. Agir à titre de remplaçant lors de l'absence de tout membre de l'équipe de l'information médicale et de la pharmacovigilance, y compris le ou la gestionnaire principal(e), pour assurer le maintien des activités quotidiennes. Autres activités de pharmacovigilance en fonction de l'expérience et de l'expertise.

Partie C – Exigences clés du poste

Formation : Docteur(e) en médecine ou diplôme en pharmacie, en sciences infirmières ou dans une discipline connexe. Au moins trois ans d'expérience (pour docteur(e) en médecine) ou au moins 5 ans d'expérience (pour une autre formation) dans le domaine de l'information médicale et de la pharmacovigilance ou une expérience équivalente au sein de l'industrie. Compétences générales et techniques : Une connaissance rigoureuse des règlements canadiens en matière de pharmacovigilance. Une connaissance approfondie de la terminologie médicale est essentielle. Une connaissance pratique des principes de codage de MedDRA et de leur application concrète. Une personne versée en informatique, capable de travailler avec des bases de données d'innocuité et d'information médicale; une expérience avec agInquirer et ARISg est préférable. D'excellentes aptitudes à communiquer à l'oral et à l'écrit et une bonne étiquette téléphonique. Doit être à l'aise d'interagir avec des fournisseurs de soins de santé. Un excellent souci du détail et le maintien constant et exact de normes de première qualité